31 травня Верховна Рада України прийняла за основу та в цілому законопроект «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів» (реєстр. № 4484), який був ухвалений Урядом 25 травня 2016 р.

Законом передбачається спрощення державної реєстрації в Україні ліків, зареєстрованих компетентними органами країн із суворою регуляторною системою (США, Швейцарія, Японія, Австралія, Канада). Також спрощена схема розповсюджується на ліки, зареєстровані Європейською агенцією з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА) за централізованою процедурою. Передбачено також скоротити термін прийняття МОЗ України рішення про державну реєстрацію всіх лікарських засобів до 10 робочих днів (замість місячного строку).

Текст Закону буде оприлюднено в найближчий час.