Постановою КМУ № 312 скорочуються терміни реєстрації в Україні ліків, зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або ЄС.

Детально з Постановою КМУ №312 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» можна ознайомитися за посиланням.

Цей документ був підготовлений Міністерством економічного розвитку і торгівлі України (Мінекономрозвитку) за дорученням Прем’єр-міністра і опублікований для публічного обговорення на сайті (посилання на проект).

Не дивлячись на прийняття змін до Постанови КМУ 376 і впровадження процедури спрощеної реєстрації (експертизи) всіх препаратів, зареєстрованих в країнах з суворим регуляторним полем, важливо пам’ятати, що існують обмеження на законодавчому рівні в ст.9 Закону України “Про лікарські засоби”.
Це означає, що Постанова не зможе працювати до моменту прийняття змін до основного Закону. На даний момент відповідний проект зареєстрований у ВРУ – р. № 4484.