Держлікслужба України буде продовжувати виконувати свої функії щодо ліцензування господарської діяльності у сфері обігу ліків

7 жовтня відбулося чергове засідання Уряду, на порядку денному якого серед іншого представлено проекти документів, що регламентують питання контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України, рекламування дієтичних добавок та виконання функції ліцензування органами центральної виконавчої влади, що реорганізуються згідно з постановою КМУ від 10.09.2014 р. № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади».

Голова Державної регуляторної служби України Ксенія Ляпіна презентувала проект постанови КМУ «Про виконання органами ліцензування вимог Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», який має розблокувати ліцензування господарської діяльності, у тому числі у сфері виробництва, оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів.

Необхідність прийняття цього документа зумовлена критичною ситуацією, що склалася у сфері ліцензування господарської діяльності у зв’язку з припиненням виконання відповідних функцій органами, що ліквідуються чи реорганізуються на виконання постанови КМУ № 442. Це питання також обговорювалося на одному із засідань експертної групи. Тоді директор Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби України Олена Речкіна проінформувала присутніх про те, що Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) продовжувала здійснювати функції органа ліцензування до набуття чинності новим Законом України «Про ліцензування видів господарської діяльності». На виконання нового закону прийнято новий перелік органів ліцензування, затверджений постановою КМУ від 05.08.2015 р. № 609, згідно з яким органом ліцензування у сфері виробництва, оптової, роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів визначено Державну службу з лікарських засобів і контролю за наркотиками. Це, за словами О. Речкіної, унеможливило виконання Держлікслужбою України функцій органу ліцензування.

Для вирішення цього питання було проведено спільну нараду з Державною регуляторною службою України, під час якої прийнято рішення внести зміни до постанови КМУ № 609, передбачивши, що до початку функціонування нових органів відомства, що ліквідуються чи реорганізуються, продовжують виконувати свої функції. Відповідний проект документа підготовлено Міністерством економічного розвитку і торгівлі України спільно з Державною регуляторною службою України. Наразі його текст у відкритих джерелах відсутній.

Опубліковано за матеріалами www.apteka.ua